医用设备管理办法

医用设备管理办法

正常人类的身份与医用设备管理办法介绍

作为正常人类，我们在面对医疗健康这一关乎自身及家人福祉的领域时，总是充满了关注与好奇。医用设备作为现代医疗体系中的重要组成部分，其合理配置与有效管理直接关系到医疗服务的质量和患者的安全。本文将从正常人类的视角出发，介绍医用设备管理办法的相关知识，旨在帮助大家更好地理解这一领域。

医用设备管理的重要性

医用设备，包括各类大中型医疗仪器、设备、器具等，是现代医疗活动不可或缺的工具。它们不仅关乎医疗技术的实施

医疗卫生机构仪器设备管理办法 (一)

最佳答案第一章总则第一条为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理，保障人民健康，更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务，特制定本办法。第二条仪器设备管理应遵循统一领导，归口管理，分级负责，责任到人、管理与服务相结合的原则。第三条仪器设备购置应坚持自力更生，艰苦奋斗，勤俭办事业的方针，统筹安排，精打细算，有效利用资金，避免积压浪费。第四条凡属国有的仪器设备，不论资金来源、购置渠道，均属本办法的管理范围。第二章机构与职责第五条各级卫生行政部门应设置仪器设备管理机构或有专人负责，并有一名领导分管仪器设备管理工作。

各级医疗卫生机构可根据规模和任务设置管理部门或专职管理人员，并有一名领导分管仪器设备管理工作。第六条为加强仪器设备的科学管理，各医疗卫生机构可成立仪器设备评价、咨询委员会或小组，对本单位仪器设备管理工作中的重大决策、技术问题进行评价咨询。评价咨询委员会或小组由领导、专家和仪器设备管理人员组成。第七条各级卫生行政部门仪器设备管理机构的主要职责：

1、贯彻执行国家的有关方针、政策、法规和本地区的有关规定；

2、制定本地区仪器设备管理办法和有关的管理制度，并组织实施；

3、组织制定仪器设备年度购置计划和中、长期装备规划；

4、对本地区各级医疗卫生机构贯彻仪器设备各项管理规定的执行情况实施监督管理。第八条各级医疗卫生机构仪器设备管理部门的主要职责：

1、根据国家和本地区卫生行政部门制定的管理规定，结合本单位实际情况制订相应的管理制度，并组织实施；

2、组织制定本单位仪器设备年度购置计划；

3、负责仪器设备的购置、验收、保管、维修、调剂、报废、计量、统计以及考核、检查、评比、奖惩等项工作。

4、收集、提供、反馈仪器设备信息，为使用部门和领导做好咨询服务；

5、会同有关部门做好仪器设备管理人员的培训、调配、考核、定职、晋升和聘任工作；

6、掌握大型仪器设备的管理、使用、维修情况，组织协作共用。第三章人员与任务第九条仪器设备管理人员应由管理、卫生、经济、工程等技术人员组成，合理配备并保持相对稳定。第十条仪器设备管理人员应热爱本职工作，勤政廉政，并具备专业知识和技能，刻苦钻研，不断掌握和更新知识，努力提高管理和业务水平。第十一条仪器设备管理人员，应根据本单位的规模任务和仪器设备的资产总值等情况，按比例予以确定。第十二条使用仪器设备的科室，应设专职或兼职管理人员，负责日常管理工作。第十三条医疗机构中的仪器设备管理人员属于专业技术人员，应与其他业务部门的技术人员同等待遇，参加考核和晋升。有突出贡献者，可破格晋升。第十四条仪器设备管理人员，应参加相应的专业培训（包括上岗培训）。第四章计划管理第十五条仪器设备管理部门，应结合本单位的规模，任务、现状、发展规划和经费情况，制定切实可行的仪器设备装备规划和年度计划。在规划和计划中应优先安排常规设备的添置和更新。第十六条装备规划和年度购置计划，必须经仪器设备评价咨询委员会讨论，并按审批权限报批后方可执行。第十七条对单价在十万元的仪器设备购置计划，必须加强论证，填写统一的论证表。对已颁布的大型医用设备品目的购置计划，按有关规定办理。第五章购置验收第十八条购置仪器设备应从实际出发，本着适用、先进、合理的原则。国内能够生产，质量能满足需要的整机、零配件、消耗品等一般不进口。第十九条购置国内或国外仪器设备，包括植入人体的器具、人工器官、一次性医用器具，必须按国家的有关规定选购。第二十条国外订货应按照国家有关规定办理。填写有关申请表，报上级主管部门审批后，委托外贸公司对外签订合同。第二十一条利用国外政府贷款或其他信贷引进仪器设备，按国家有关规定申请办理。第二十二条仪器设备到货前，应作好验收的准备工作。到货后，应组织有关专业人员抓紧安装验收，并填写详细的验收报告存档。发现问题应及时处理。进口仪器设备验收，按有关规定办理，必须在索赔期内完成。第六章使用保管第二十三条各级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备（商品、物资）分类与代码”即部颁标准WZB01－90（卫生部将进一步修订为卫生行业标准）为依据，建立仪器设备总帐和分户帐，并实行计算机管理。

福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法 (二)

最佳答案福建省乙类大型医用设备配置管理暂行办法要点如下：

适用范围：

该办法适用于福建省内各类医疗机构，包括非营利性和营利性机构，但不包括部队医院。

乙类大型设备范围：

乙类大型设备包括CT、MRI、DSA、SPECT和LA等五种。

配置原则：

根据福建省的经济发展水平、医疗需求和成本效益，确保设备的合理布局和高效利用。

配置条件：

医疗机构需有相应的诊疗项目批准。设备操作人员需具备资质。设备选型需经济适用。设备使用率不得低于平均水平。具体条件参照《福建省医疗机构配置乙类大型医用设备具体条件》。

申请配置程序：

医疗机构需逐级上报至省卫生厅审批。提交相关材料，包括配置申请表、论证表、执业许可证复印件等。省卫生厅将季度汇总审核，审批通过后，医疗机构在购置设备后需申请《大型医用设备配置许可证》。

购置要求：

购置设备需符合国家规定，不得购买二手或淘汰机型。必须按照政府采购法进行。

处罚措施：

对违反规定的医疗机构，将进行相应处罚，如吊销许可证或停止资金补助。

监管与公示：

省卫生厅会对配置许可的单位进行公示。对违规行为进行监管，包括未批准配置、使用淘汰设备、聘用无资质人员操作等。

生效日期：该办法自2006年7月1日起生效。

医疗卫生机构医学装备管理办法第三章　计划与采购 (三)

最佳答案医疗卫生机构必须根据国家法规、制度以及自身规模、功能和事业规划，科学制定医学装备发展规划。优先配置功能适用、技术适宜且节能环保的装备，避免盲目配置和闲置浪费。

医学装备管理部门根据发展规划和预算，结合使用部门需求编制年度装备计划与采购实施计划。所有计划必须经机构领导集体批准，涉及设备管理委员会讨论同意或主管部门审批的，还需获得批准。

价值1万元或或批量5万元及的医学装备纳入年度计划管理。其他设备由机构自行确定管理方式。50万元及的大型设备采购需进行可行性论证，内容涉及配置必要性、社会经济效益、预期使用情况及人员资质等。

医疗卫生机构应遵循公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用原则，加强医学装备采购管理。集中采购目录或限额标准的设备应首选公开招标方式采购，其他方式需按国家规定报批。未纳入目录或限额以下的设备，首选公开招标方式采购，不具备条件的，可按国家规定选择其他方式。

严格预算管理，执行年度装备计划与采购实施计划。未列入计划的项目原则上不予采购，特殊情况需严格论证审批。

省级卫生行政部门根据国家规定制定应急采购预案。突发公共事件等紧急情况需要采购的，应遵循预案执行。

采购进口医学装备需严格履行进口设备采购审批程序。建立采购合同规范管理，确保采购装备质量，防范风险，保证资金安全。

医疗卫生机构应建立医学装备验收制度，及时进行验收，填写并签字确认验收报告。验收不合格的，应在约定索赔期限内及时办理索赔。

配置和采购大型医用设备，需按相关规定执行。建立医用耗材准入管理制度，对集中采购目录内的耗材，组织专家进行遴选。不在目录内的耗材，需组织专家严格论证后采购。

建立医用耗材入出库管理制度，严格执行。加强一次性使用无菌器械采购记录管理，确保每批产品进货来源可追溯，内容包括企业、产品、原产地、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期及采购日期等信息。

大型医用设备配置与使用管理办法 (四)

最佳答案《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。

《大型医用设备配置与使用管理办法》于2000年3月1日由国务院卫生行政部门颁布实施，旨在规范医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，确保医疗质量和患者安全。主要内容包括以下方面：1. 分类管理依据功能特点和临床需求对大型医用设备进行分类管理，区分高、中、低风险设备，并要求医疗机构对不同风险等级设备实行不同的管理措施。2. 采购审批医疗机构需要按照国家有关法律法规和规定对大型医用设备进行采购审批，包括制定采购计划、招标投标、谈判等环节，并要求明确设备的规格、功能、性能等详细信息。3. 设备验收医疗机构需要对新购买或修缮后的大型医用设备进行验收，包括技术指标检查、功能性能测试、安全可靠性评估等环节，并要求设置设备验收记录和档案。4. 日常使用医疗机构要对大型医用设备实行日常使用管理，包括设备保管、操作使用、检测维护等方面，并要求设备使用人员持证上岗并经过培训和考核。5. 维护保养医疗机构应该制定相应的设备维修保养计划和预算，并要求设备维修保养工作由专业技术人员和资质认证的服务单位完成。

《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了哪些大型医用设备需要配置？《大型医用设备配置与使用管理办法》中对大型医用设备的分类管理主要采取了功能和临床需求并重的原则，其中包括高、中、低风险设备，并对各类设备实行不同的管理措施。高风险设备包括活体血液分离机、心脏起搏器等；中风险设备包括CT、MRI等；低风险设备包括床位、手推车等。医疗机构需要根据自身需求和条件进行配置。

《大型医用设备配置与使用管理办法》的实施旨在规范医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，确保医疗质量和患者安全。医疗机构需要依照法律法规和规定对大型医用设备进行分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面的管理，确保设备的安全可靠性和正常运行。

【法律依据】：

《大型医用设备配置与使用管理办法》第十七条 医疗机构应当科学进行设备维修保养工作，建立定期检修制度，并将设备维修记录形成档案，保存至少五年。

相信关于印发医疗设备的知识，你都汲取了不少，也知道在面临类似问题时，应该怎么做。如果还想了解其他信息，欢迎点击维衡众网的其他栏目。